早稲田大学 医療レギュラトリーサイエンス研究所

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第8回　ベネフィット・リスク評価研究部会
FDAのワークシートを用いた植込み型補助人工心臓のベネフィット・リスク評価(1)

本邦における植込み型補助人工心臓の審査報告書を基に、FDAのWork sheet for Benefit-Risk Determinationsについて議論を行いました。