早稲田大学 医療レギュラトリーサイエンス研究所

お問い合わせ・アクセスマップ
2025年3月10日 研究業績リスト更新

2025年度業績

  1. Suzuki H, Tsuboko Y, Tamura M, Masamune K, Iwasaki K, Synthesis of the clinical utilities and issues of intraoperative imaging devices in clinical reports: a systematic review and thematic synthesis. BMC Medical Informatics and Decision Making. 25:70. https://doi.org/10.1186/s12911-025-02915-x. 2025
  2. 松田誠一, 岩﨑清隆，診断用医療機器の承認申請に用いる臨床試験要件に関する規制の日米比較 ，日本生体医工学会 専門別研究会 第29回 医療機器社会実装のためのレギュラトリーサイエンス研究会，東京，2025 年3 月 1 日
  3. 山下新吾, 岩﨑清隆，生体計測機器の精度評価規格の比較による自動血圧計の評価手法の検討 ，日本生体医工学会 専門別研究会 第29回 医療機器社会実装のためのレギュラトリーサイエンス研究会，東京，2025 年3 月 1 日
  4. 鈴木裕之，服部薫, 岩﨑清隆，手術支援ロボットの有用性と課題抽出に関する研究デザインの特性比較： テーマ分析を用いたシステマティックレビューとアンケート調査 ，日本生体医工学会 専門別研究会 第29回 医療機器社会実装のためのレギュラトリーサイエンス研究会，東京，2025 年3 月 1 日
  5. 大村佳大, 岩﨑清隆，頭蓋内動脈硬化血管モデルの作製を目的とした浅側頭動脈壁及び頚動脈石灰化 プラークの物性計測 ，日本生体医工学会 専門別研究会 第29回 医療機器社会実装のためのレギュラトリーサイエンス研究会，東京，2025 年3 月 1 日

2024年度業績

  1. Akiyama R, Ishii A, Sasaki N, Matsukawa S, Yagi S, Chihara H, Nishi H, Iwasaki K, Sakurai S, Kawamura Y, Arakawa Y, Magnesium-based bioresorbable flow diverter for intracranial aneurysms: a pilot study of biocompatibility and bioresorption in a rabbit vascular model. Journal of NeuroInterventional Surgery.0:1–9. https://doi.org/10.1136/jnis-2024-022527，2024
  2. Yahagi K, Nishimura G, Kuramoto K, Tsuboko Y, Iwasaki K. Hemodynamics with mechanical circulatory support devices using a cardiogenic shock model. Scientific Reports, 14(1), 14125. https://doi.org/10.1038/s41598-024-64721-1. 2024
  3. Takada J, Morimura H, Hamada K, Okamoto Y, Mineta S, Tsuboko Y, Hattori K, Iwasaki K, A tissue-silicone integrated simulator for right ventricular pulsatile circulation with severe functional tricuspid regurgitation, Scientific Reports, https:// doi. org/10. 1038/ s41598- 024- 55058-w, 2024

2023年度業績

  1. Itou, M.Itoh, U.Kuwashima, S.Imai, K.Okazaki, K.Iwasaki, Favorable clinical outcomes of simultaneous ACL reconstruction and UKA or HTO: a systematic surveillance, Journal of Joint Surgery and Research, https://doi.org/10.1016/j.jjoisr.2023.09.001, 2023
  2. Okamura ,K. Iwasaki, Hongze Lu, Xiaodong Zhu ,T. Fujimura , N..Kitaba , K.Murakami , R.Nakamura , H.Mitsui ,Y. Tsuboko , Y. Miyazaki & T.Matsuyama ,Importance of optimal rewiring guided by 3‑dimensional optical frequency domain imaging during double‑kissing culotte stenting demonstrated through a novel bench model, scientific reports, https:// doi. org/10. 1038/ s41598- 023- 40606-7. 2023
  3. Itoh, J. Itou, K. Okazaki, K. Iwasaki, Estimation Failure Risk by 0.5-mm Differences in Autologous Hamstring Graft Diameter in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Meta-analysis, The American Journal of Sports Medicine, https.//doi.org/10.1177/03635465221150654, 2023
  4. Itoh, J. Itou, S. Imai, K. Okazaki, K. Iwasaki, A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials, Bone & Joint Research, https.//doi.org/10.1302/2046-3758.123.BJR-2022-0383.R1, 2023
  5. Yuba, K. Iwasaki, Performance evaluation methods for improvements at post-market of artificial intelligence/machine learning-based computer-aided detection/diagnosis/triage in the United States, PLOS Digital Health, https.//doi.org/ 10.1371/journal.pdig.0000209, 2023
  6. 弓場充，岩﨑清隆, CADt（Computer-aided triage）の開発促進に向けた法規制上の課題に関する研究，第13回レギュラトリーサイエンス学会学術大会，東京，2023年9月8日
  7. 岩﨑清隆、HuPaSS による新治療機器の研究開発と本邦FIH 実施促進への取り組み、第61 回日本人工臓器学会大会、東京、2023年11月11日
  8. 岩﨑清隆、レギュラトリーサイエンス分野における医工連携機器開発者の育成、医学のあゆみ、287 巻1 号（2023）
  9. 岩﨑清隆、人工臓器開発におけるレギュラトリーサイエンス、別冊医学のあゆみ 人工臓器の最前線 (2023) 

2022年度業績

  1. Yuba, K Iwasaki, Systematic analysis of the test design and performance of AI/ML-based medical devices approved for triage/detection/diagnosis in the USA and Japan, Scientific Reports 12:16874, https://doi.org/10.1038/s41598-022-21426-7, 2022
  2. Ono, K. Iwasaki, Comprehensive Analysis of Clinical Studies and Regulations of Therapeutic Applications in the United States and Japan, Therapeutic Innovation & Regulatory Science, https://doi.org/10.1007/s43441-022-00442-9, 2022
  3. Shukuzawa, T. Fujii, M. Sumi, J. Kozaki, M. Umezu, T. Ohki, K. Iwasaki, Gap distribution mapping to visualize regions associated with type 1 endoleak in a fenestrated thoracic stent graft, European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, ezac361, https://doi.org/10.1093/ejcts/ezac361, 2022
  4. Nakao, M. Umezu, K. Iwasaki, Biodesign program introduction in Japan: promotion of entrepreneurship and viewpoints of education on medical technology innovation, Journal of Artificial Organs, https://doi.org/10.1007/s10047-022-01317-4, 2022.
  5. Takeda, Y. Tsuboko, K. Iwasaki, Latest outcomes of transcatheter left atrial appendage closure devices and direct oral anticoagulant therapy in patients with atrial fibrillation over the past five years: A systematic review and meta-analysis,Cardiovascular Intervention and Therapeutics, doi: 10.1007/s12928-022-00839-1, 2022
  6. Hayashi, M. Murakami, S. Saito, K. Iwasaki, Characteristics of anatomical difficulty for cryoballoon ablation: insights from CT, Open Heart 2022 ;9:e001724, doi:10.1136/openhrt-2021-001724, 2022
  7. 弓場充, 岩﨑清隆, 米国におけるAI/ML-based CADの市販後改良に対する評価方法の特徴に関する研究, 第12回レギュラトリーサイエンス学会学術大会, O-12, p77, 東京, 2022年9月9日 優秀口演者賞
  8. 岩﨑清隆、体内で細胞が入り靭帯化する脱細胞化組織による新治療機器の研究開発と展望、第2 回日本Knee Osteotomy and Joint Preservation 研究会、東京、2022年10月1日
  9. 林高大, 岩﨑清隆, カテーテルアブレーションの接触力：拍動循環シミュレータを用いた評価, ARIA2022 TWIns合同企画, オンライン, 2022年11月18日
  10. 岡村誉之, 岩﨑清隆, 冠動脈左主幹部病変の治療戦略立案に向けた医工学研究：困難な臨床試験をデザインするための医工学研究, ARIA2022 TWIns 合同企画, オンライン, 2022年11月18日
  11. 伊藤匡史，岩﨑清隆，脱細胞化組織を用いた膝前十字靭帯再建のFirst in human治験に向けて，ARIA2022 TWIns合同企画, オンライン, 2022年11月18日
  12. 服部薫, 岩﨑清隆, 大動脈二尖弁と大動脈の形態に基づく上行大動脈拡大リスク評価, ARIA2022 TWIns 合同企画, オンライン, 2022年11月18日
  13. 岩﨑清隆, 未来の医療を創る医工学研究の推進, ARIA2022 TWIns 合同企画, オンライン, 2022年11月18日
  14. 岩﨑清隆, Cutting Balloonの活用-石灰化病変をいかに治療するか！, ARIA2022, オンライン, 2022年11月19日
  15. 岩﨑清隆、脱細胞化組織を利用した新治療機器の研究開発－骨格筋系組織及び循環器への適用ー、第8 回日本医療研究開発機構 レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム、東京、2022年12月8日 

2021年度業績

  1. 弓場充, 岩﨑清隆, 米国におけるTriage/Notification/Detection/Diagnosisを目的としたAI/ML医療機器の性能評価試験の特徴に関する研究, 第11回レギュラトリーサイエンス学会学術総会, O-14, オンライン, 2021年9月17日，優秀口演者賞
  2. 大野真央, 岩﨑清隆, 日米で承認された治療用アプリの臨床試験に関する研究, 第11回レギュラトリーサイエンス学会学術総会, P-28, オンライン, 2021年9月17日，優秀ポスター賞 

2020年度業績

笠貫 　宏 第10回レギュラトリーサイエンス学会学術大会記念シンポジウム，2020年9月11日

2018年度業績

  1. Shukuzawa, T.Akaoka, M.Umezu, T.Ohki, K.Iwasaki, Deployment of stent graft in an excessively higher position above the renal artery induces a flow channel to the aneurysm in chimney endovascular aortic aneurysm repair: an in vitro study, J Artif Organs, doi: 10.1007/s10047-019-01090-x, 2019
  2. Adjedj, F.Picard, S.Mogi, K.Iwasaki, H.Aoumeur, O.Alansari, E.Agudze, W.Wijns, O.Varenne, In vitro flow and optical coherence tomography comparison of two bailout techniques after failed provisional stenting for bifurcation percutaneous coronary interventions, Catheter Cardiovasc Interv. 93(1): E8-E16, doi:10.1002/ccd.27718, 2019
  3. Kamata, T.Maruyama, H.Iseki, M.Nomura, Y.Muragaki, M.Ozaki, The Impact of Intraoperative Magnetic Resonance Imaging on Patient Safety Management during Awake Craniotomy, J Neurosurg Anesth 31(1): 62-69, doi: 10.1097/ANA.0000000000000466, 2019
  4. Takahashi, T.Fujie, R.Teramoto, I.Takahashi, N.Sato, S.Takeoka, K.Sawada, Elastomer-based MEMS optical interferometric transducers for highly sensitive surface stress sensing for biomolecular detection, MRS Communications, doi: 10.1557/mrc.2019.11, 2019
  5. Hatakeyama, H.Wakamatsu, K.Yamagishi, T.Fujie, S.Takeoka, K.Oyaizu, H.Nishide, Ultrathin and Stretchable Rechargeable Devices with Organic Polymer Nanosheets Conformable to Skin Surface, Small 15(13), doi: 10.1002/smll.201805296, 2019
  6. Otani, K.Hashimoto, A.Natsuhara, M.Sakaguchi, Y.Kawakami, H.O.Lim, A.Takanishi, Ankle and Foot Mechanism Mimicking Joint Stiffness and Following Motion Based on Human, CISM International Centre for Mechanical Sciences, Courses and Lectures 584: 86-93, Springer International Publishing, 2019
  7. Nishimoto, H.Ohtsu, T.Marumo, W.Kawarazaki, N.Ayuzawa, K.Ueda, D.Hirohama, F.Kawakami-Mori, S.Shibata, M.Nagase, M.Isshiki, S.Oba, T.Shimosawa, T.Fujita, Mineralocorticoid receptor blockade suppresses dietary salt-induced ACEI/ARB-resistant albuminuria in non-diabetic hypertension: a sub-analysis of evaluate study, Hypertens Res 42(4): 524-521, doi: 10.1038/s41440-018-0201-7, 2019
  8. Ogiwara, T.Goto, Y.Fujii, Y.Hanaoka, K.Hongo, J.Okamoto, Y.Muragaki, Usefulness of a Newly Developed Ultrasonic Microdissector in Neurosurgery: A Preliminary Experimental Study, J Neurol Surg A Cent Eur Neurosurg 80(2): 96-101, doi: 10.1055/s-0038-1675782, 2018
  9. Yamawaki, K.Obama, S.Sasuga, A.Takahashi, Y.Ito, M.Umezu, K.Iwasaki, Underfilled balloon-expandable transcatheter aortic valve implantation with ad hoc post-dilation –pulsatile flow simulation using a patient-specific three dimensional printing model-, Circulation Journal 83(2), doi: 10.1253/circj.CJ-18-0582, 2018
  10. Shi, C.Li, K.Li, Q.Huang, H.Ishii, A.Takanishi, T.Fukuda, A Modified Robotic Rat to Study Rat-like Pitch and Yaw Movements, IEEE/ASME Transactions on Mechatronics 23(5): 2448-2458, doi: 10.1109/TMECH.2018.2863269, 2018
  11. Fujii, Y.Muragaki, T.Maruyama, M.Nitta, T.Saito, S.Ikuta, H.Iseki, K.Hongo, T.Kawamata, Threshold of the extent of resection for WHO Grade III gliomas: Retrospective volumetric analysis of 122 cases using intraoperative MRI, J Neurosurg 129(1): 1-9, doi: 10.3171/2017.3.JNS162383, 2018
  12. Nakayama, K.Iwasaki, Y.Kobori, T.Uchiyama, TCT-464 Diagnostic Classification of the coronary flow velocity reserve and hyperemic stenosis resistance index using Contrast media, J Am Col Cardiol 72(13):B186-B187, doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1635, 2018
  13. Moriyama, N.Tamiya, A.Kawamura, T.D.Mayers, H.Noguchi, H.Takahashi, PLoS One 13(8): e0203112, doi: 10.1371/journal.pone.0203112, 2018
  14. Yamaoka, N.Morisaki, H.Noguchi, H.Takahashi, N.Tamiya, Comprehensive Assessment of Risk Factors of Cause-Specific Infant Deaths in Japan, J Epidemiol 28(6): 307-314, doi: 10.2188/jea.JE20160188, 2018
  15. Shiga, T.Kohro, H.Yamasaki, K.Aonuma, H.Kasanuki, Body Mass Index and Sudden Cardiac Death in Japanese Patients After Acute Myocardial Infarction: Data From the JCAD Study and HIJAMI‐II Registry, J Am Heart Assoc 7(14):e008633, doi: 10.1161/JAHA.118.008633, 2018
  16. Kataoka, Y.Makino, K.Takanishi, Y.Kimura, K.Takamura, T.Yagi, S.Iguchi, A.Yamamoto, H.Iida, S.Ogata, K.Nishimura, M.Nakamura, M.Umezu, K.Iihara, J.C.Takahashi, Vascular responses to abrupt blood flow change after bypass surgery for complex intracranial aneurysms, Acta Neurochirurgica The European Journal of Neurosurgery ISSN 0001-6268 Acta Neurochir DOI 10.1007/s00701-018-3653-2, Springer, 2018
  17. Sakaguchi, Y.Hinata, Y.Kagawa, K.Iwasaki, S.Tsuneda, T.Shimizu, M.Umezu, Low-temperature culturing improve survival rate of tissue-engineered cardiac cell sheets, B B Report 14, 89-97, 2018
  18. S.Lee, S.W.Jeon, S.Nomura, Y.Seto, Y.H.Kwon, S.Y.Nam, Y.Ishibashi, H.Ohtsu, Y.Ohmoto, H.M.Yang, Screening Biomarker as an Alternative to Endoscopy for the Detection of Early Gastric Cancer: The Combination of Serum Trefoil Factor Family 3 and Pepsinogen, Gastroenterol Res Pract 2018:1024074, doi: 10.1155/2018/1024074, 2018
    1. Takahashi, X.Zhu, Y.Aoyama, M.Umezu, K.Iwasaki, Three-dimensional strain measurements of a tubular elastic model using tomographic particle image velocimetry, Cardiovasc Eng Tech, https://doi.org/10.1007/s13239-018-0350-5, 2018
  19. Tanaka, S.Saito, S.Sasuga, A.Takahashi, Y.Aoyama, K.Obama, M.Umezu, K.Iwasaki, Quantitative assessment of paravalvular leakage after transcatheter aortic valve replacement using a patient-specific pulsatile flow model, Int J Cardiol 258, 313–320, 2018
  20. Shida, M.Umezu, K.Iwasaki, Investigation of adverse events associated with an off-label use of arterial stents and CE-Marked iliac vein stents in the iliac vein: Insights into developing a better iliac vein stent, J Artif Organs, DOI:10.1007/s10047-018-1023-8, 2018
  21. Tsuboko, Y.Shiraishi, A.Yamada, K.Iwasaki, M.Umezu, T.Yambe, Sophisticated hydrodynamic simulation of pulmonary circulation for the preclinical examination of right heart circulatory assist device, IFMBE proceedings, DOI 10.1007/978-981-10-9023-3_130, 201
  22. 岡本淳，伊関洋，正宗賢，村垣善浩，スマート治療室プロジェクト-産業ロボット用ネットワークを応用した治療室のインテグレーション-，人工臓器47(1): 58-61, 2018

2017年度業績

  1. A.Takahashi, X.Zhu, Y.Aoyama, M.Umezu, K.Iwasaki, Three-dimensional strain measurements of a tubular elastic model using tomographic particle image velocimetry, Cardiovasc Eng Tech, https://doi.org/10.1007/s13239-018-0350-5, 2018
  2. Y. Tanaka, S. Saito, S. Sasuga, A. Takahashi, Y. Aoyama, K. Obama, M. Umezu, K. Iwasaki, Quantitative assessment of paravalvular leakage after transcatheter aortic valve replacement using a patient-specific pulsatile flow model. Int J Cardiol 258, pp.313–320, 2018
  3. T.Shida, M.Umezu, K.Iwasaki, Investigation of adverse events associated with an off-label use of arterial stents and CE-Marked iliac vein stents in the iliac vein: Insights into developing a better iliac vein stent, J Artif Organs, DOI:10.1007/s10047-018-1023-8, 2018
  4. M.Yamawaki, K.Iwasaki, M.Araki, T.Ito, Y.Ito, N.Tada, K.Takagi, F.Yamanaka, Y.Watanabe, M.Yamamoto, S.Shirai, K.Hayashida, A proctoring system to manage the learning curve associated with the introduction of transcatheter aortic valve implantation in Japan, Heart and Vessel, doi: 10.1007/s00380-017-1098-9, 2017
  5. Y.Ono, M.Chernov, Y.Muragaki, T.Maruyama, K.Abe, H.Iseki, Imaging of Intracranial Gliomas, Prog Neurol Surg., 30, pp.12-62, 2017
  6. Y.Matsuhashi, K.sameshima, Y.Yamamoto, M.Umezu, K.Iwasaki, Real-time visualization of thrombus formation at the interface between connectors and tubes in medical devices by using optical coherence tomography, PloS ONE 12(12), e0188729 doi:10.1371/journal.pone.0188729, 2017
  7. J.A.Ormiston, G.Kassab, G.Finet, Y.S.Chatzizisis, N.Foin, T.J.Mickley, C.Chiastra, Y.Murasato, Y.Hikichi, J.J.Wentzel, O.Darremont, K.Iwasaki, T.Lefevre, Y.Louvard, S.Beier, H.Hojeibane, J.Wooton, A.Netravali, B.Cowan, M.W.Webster, P.Medrano-Garcia, G.Stankovic, Bench testing and coronary artery bifurcations: A consensus document from the European Bifurcation Club, EuroIntervention, DOI:10.4244 /EIJ-D-17-00270, 2017
  8. A.Takahashi, S.Suzuki, Y.Aoyama, M.Umezu, K.Iwasaki, A three-dimensional strain measurement method in elastic transparent materials using tomographic particle image velocimetry, PLoS ONE 12(9), e0184782 doi: 10.1371/journal.pone.0184782, 2017
  9. T.Kitano, K.Iwasaki, Long-term durability test for the left ventricular assist system EVAHEART under the physiologic pulsatile load, ASAIO J 64(2), 168-174, 2018
  10. Y.Matsuhashi, K.Sameshima, Y.Yamamoto, M.Umezu, K.Iwasaki, Investigation of the fluid dynamics influence on a thrombus-growth at the interface between a connector and a tube, J Artif Organs 20(4), pp.239-302, 2017
  11. M.Maeda, Y.Muragaki, J.Okamoto, S.Yoshizawa, N.Abe, H.Nakamoto, H.Ishii, K.Kawabata, S.Uemura, N.Nishiyama, K.Kataoka, H.Iseki, Sonodynamic Therapy Based on Combined Use of Low Dose Administration of Epirubicin-Incorporating Drug Delivery System and Focused Ultrasound, Ultrasound in medicine & biology, 2017
  12. D.Sipp, T.S.Alessondra, K.Yano, M.Yamato, Marketing of unproven stem cell–based interventions: A call to action, Science Translational Medicine, eLetter, 9,397, pii: eaag0426. doi: 10.1126/scitranslmed.aag0426, 2017
  13. T.Nakatani, K.Sase, H.Oshiyama, M.Akiyama, M.Horie, K.Nawata, T.Nishinaka, Y.Tanoue, K.Toda, M.Tozawa, S.Yamazaki, M.Yanase, H.Ohtsu, M.Ishida, A.Hiramatsu, K.Ishii, S.Kitamura, J-MACS investigators, Japanese registry for Mechanically Assisted Circulatory Support: First report, J Heart Lung Transplant, 36(10), pp.1087-1096, 2017
  14. Y.Otsuka, Y.Imoto, Y.Katsuki M.Kawahara K.Nakamura S.Kodama, H.Noguchi, K.Iwasaki, Prolonged inflation technique using a scoring balloon for severe calcified lesion –creep phenomenon–, Int Heart J, 6, pp.982-987, 2017
  15. 小松原明哲, レジリエンスエンジニアリングの考え方，治療,99(2), 1514-1520, 2017
  16. 佐瀬一洋, 大津洋, 米本直裕 et al., 医療機器をめぐる現状と展望(83)リアル・ワールド・エビデンスと医療機器レジストリ: IMDRFレジストリ分科会における国際整合化の流れと戦略的レジストリ連携の方法論, 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 48(8), pp.533-541, 2017
  17. 小松原明哲,「安全」「安定」「安心」を巡って, JR EAST Technical Review, 59, 1-4,2017
  18. R.Otsu, H.Iseki, K.Masamune, Identification and analysis of changes in patient behavior lead to falls from the bed, Journal of Nursing Science and Engineering, 4(2), 105-115, 2017
  19. 小松原明哲, Safety-ⅠとSafety-Ⅱ：安全におけるヒューマンファクターズの理論構造と方法論, 安全工学, 56(4), 230-237, 2017
  20. T.Osaki, Y.Kawase, H.Iseki, S.Kishimoto, S.Ikuta, Y.Muragaki, K.Azuma, Y.Murahata, T.Tsuka, N.Ito, T.Imagawa, Y.Okamoto, Effects of photodynamic therapy with talaporfin sodium on squamous cell carcinoma and sarcoma cells, Photodiagnosis and photodynamic therapy, 18, 213-220, 2017
  21. 小松原明哲, ヒューマンファクターズの論理と方法, システム／制御／情報, 61（6）,207-212, 2017
  22. 小松原明哲, 効果的な「確認」をめぐって, 患者安全ジャーナル, 47, 10-16, 2017
  23. 岡本淳, 正宗賢, 伊関洋, 村垣善浩, 次世代手術室SCOT(Smart Cyber Operating Theater)の開発, MEDIX, 66, 4-8, 2017

2016年度業績

  1. K.Iijima, M.Umezu, K.Iwasaki, Time series analysis of the effectiveness and safety of capsule endoscopy between the premarketing and postmarketing settings: A meta-analysis, PLoS ONE, 11(6), 1 Jun. 2016
  2. M.Saito, K.Iwasaki, Analysis of the safety evaluation for premarketing clinical trials of hemodialyzer and of postmarketing safety reports of hemodialyzer in Japan and the US: insights into the construction of a sophisticated premarketing evaluation, J Artif Organs, 19, pp.1-9, June 2016
  3. I.Komatsu, J.H-C.Wang, K.Iwasaki, T.Shimizu, T.Okano, The effect of tendon stem/progenitor cell(TSC) sheet on the early tendon healing in a rat Achilles tendon injury model, Acta Biomaterial, 42, pp.136-146, 17 Jun. 2016
  4. R.Kitawaki, M.Umezu, K.Iwasaki, H.Kasanuki, Analysis of Medical Device Recalls Owing to Output Information from Software, Regulatory Science of Medical Products, 6(3), pp.281-293, 2016
  5. Y.Hikichi, M.Umezu, K.Node, K.Iwasaki, Reduction in incomplete stent apposition area caused by jailed struts after single stenting at left main bifurcation lesions: micro-CT analysis using a three-dimensional elastic bifurcated coronary artery model, Cardiovasc Interv Ther, 32(1), pp.12–17, 2017
  6. T.Nakazaki, K.Ikeda, K.Iwasaki, M.Umezu, Regulatory science of new technology: tendency of medical professional’s interests on silicone breast implants, J Artif Organs, 19, pp.283–288, 26 Feb 2016
  7. N.Motomura, A.Saito, Y.Kurosaki, K,Sato, K.Iwasaki, M.Takanashi, S.Tamura, T.Obase, K.Ueda, Newly designed tissue / cell storage bag for cryopreserved homograft by application of CO2 laser welding technique, IIR Workshop, 2016
  8. Y.Kawamoto, M.Mouri, T.Taira, H.Iseki K.Masamune, Cost-Effectiveness Analysis of Deep Brain Stimulation in Patients with Parkinson’s Disease in Japan, World Neurosurgery, 89, pp.632-5,2016
  9. K.Tsuyuki, K.Yano, N.Watanabe, A.Aruga, M.Yamato, Compassionate use of drugs and medical devices in the United States, the European Union and Japan, Regenerative Therapy, 4, pp.18-26, 2016
  10. K.Yano, N.Watanabe, M.Yamato, Expedited approval system for regenerative medicine products – Is it unusual? Therapy, 4, 82, 2016
  11. Y.Jokura, K.Yano, N.Watanabe, M.Yamato, Bayesian statistics and clinical trial designs for human cells and tissue products for regulatory approval, Regenerative Therapy, 5, pp.86-95, 2016
  12. Y.Jokura, K.Yano, M.Yamato, A comparison of the new Japanese expedited approval legislation for regenerative medicine product with the existing systems of the United States and European Union. J Tissue Eng Regen Med. DOI 10.1002/term.2428. 17, 2017
  13. S.Yoshimura, Y.Okamoto, M.Matsunaga, K.Onoda, G.Okada, Y.Kunisato, A.Yoshino, K.Ueda, S.Suzuki, S.Yamawaki, Cognitive behavioral therapy changes functional connectivity between medial prefrontal and anterior cingulate cortices. Journal of Affective Disorders, 208, pp.610-4, 2017
  14. H.Al-Tiyare, A.komatsubara, Proposal of an Analysis Method to Discover Hidden Hazards (AMDHH) in Consumer Products, 日本経営工学会英文論文誌, 67(4E), 319, 2017
  15. 望月隆太郎, 小松原明哲, What-if 展開による交通KYTの提案, ヒューマンファクターズ, 20(2), pp.79-82, 2016
  16. 野田浩幸, 小松原明哲, FRAM分析におけるFRAM図の表記に関する提案, ヒューマンファクターズ, 20(2), pp.83-7, 2016
  17. 伊藤理紗，兼子唯，巣山晴菜，佐藤秀樹，横山仁史，国里愛彦，鈴木伸一，単一恐怖症状の高い大学生における，エクスポージャー中の安全確保行動の効果，行動療法研究，42，pp.237-46, 2016
  18. 岡島義, 鈴木伸一, 行動活性化療法, 精神科臨床サービス，16，pp.260-3, 2016
  19. 小川祐子, 鈴木伸一, 肥満に対する認知行動療法, J. Clinical Rehabilitation，25，pp.1189-93, 2016
  20. 竹内恵美, 小川祐子, 原沙彩, 鈴木伸一, 乳がんサバイバーにおける再発不安の構成要因の検討 ―再発の心配および対処行動の観点から― , 行動医学研究, 22, pp.9-17, 2016
  21. 田上明日香, 鈴木伸一, 職場結合性うつ病の認知行動療法と復職支援, 精神科, 28, pp.470-4, 2016
  22. 生田聡子, 村垣善浩, 丸山隆志, 新田雅之, 伊関洋,悪性脳腫瘍におけるtalaporfin-光線力学的療法の臨床的意義と適応拡大戦略, 日本レーザー医学会誌, 37(3), pp.326-326, 2016
  23. 岡本淳, 村垣善浩, 正宗賢, 伊関洋, 【今、最も新しい手術室のかたち】最先端手術室の必要性を問う　治療室のCyber Physical System化を目指すSCOT(Smart Cyber Operating Theater)プロジェクト, 新医療, 43(4), pp.89-93, 2016
  24. 村垣善浩, 伊関洋 ,丸山 隆志 新田 雅之, 斎藤太一, 田村学, 都築俊介, 安田崇之, 岡田芳和, 川俣 貴一, 手術支援機器による術中判断と行動, 脳神経外科ジャーナル, 25(7), pp.555-65, 2016
  25. 村垣善浩, 丸山隆志, 伊関　洋,【光線力学治療の最先端】 最近保険収載された新しい臨床応用　光線力学的療法の悪性脳腫瘍への適応, 医学のあゆみ, 258(11), pp.1036-42, 2016
  26. 吉光喜太郎, 村垣善浩, 丸山隆志, 田村学, 岡本淳, 生田聡子, 正宗賢, 伊関洋, 術中MRIを軸とした情報誘導下精密手術をめざしたインテリジェント手術室が歩んだ15年間, 技術情報誌　MEDIX, 65, pp.4-9, 2016
  27. 綾部広則，日本の科学技術イノベーション，比較文明，32，pp.139-46, 2016

2015年度業績

  1. 川瀬悠樹, 中村直人, 黒岩麻紀, 波長664 nm半導体レーザーを用いた光線力学的治療の適応拡大, レーザー研究, 44(3), 2016
  2. 望月隆太郎, 小松原明哲, What-if 展開による交通KYTの提案, ヒューマンファクターズ, 20(2), pp.79-82, 2016
  3. 野田浩幸, 小松原明哲, FRAM分析におけるFRAM図の表記に関する提案, ヒューマンファクターズ, 20(2), pp.83-87, 2016
  4. 瀬川至朗, 先端医療技術と生命倫理をめぐる議論の変遷―新聞社説の分析から―, 国立国会図書館調査及び立法考査局編『科学技術に関する調査プロジェクト調査報告書 ライフサイエンスをめぐる諸課題』, pp.7-31, 2016
  5. Y. Kawamoto, M. Mouri, T. Takaomi, H. Iseki, K. Masamune, Cost-effectiveness analysis of deep brain stimulation in patients with Parkinson’s disease in Japan, World Neurosurgery, Published online, 2015
  6. M. Yamato, N. Watanabe, K. Yano, PRP therapy classification, Regenerative Therapy, 2(1), 2015
  7. K. Tsuyuki, K. Yano, N. Watanabe, A. Aruga, M. Yamato, Compassionate use of drugs and medical devices in the United States, the European Union and Japan, Regenerative Therapy, 4, pp.18-26, 2016
  8. N. Sekine, Y. Ohashi, A. Aruga, Applicability of Selective Data Collection to Cancer Clinical Studies for Supplemental Marketing Approvals: Frequency of Adverse Reactions Observed During Supplemental Approval Compared With First Approval, Therapeutic Innovation & Regulatory Science, pp.1-8, 2016
  9. M. Goto, Y. Muragaki, A. Aruga, Protocol-writing support conferences for investigator-initiated clinical trials, Open Access Journal of Clinical Trials, 8, pp.1-6, 2016